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丙戊酸钠可致子代畸形及发育障碍

时间:2014-10-23 14:07来源:医师报 作者:裘佳
10月10日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒和风险评估委员会建议,应加强对丙戊酸钠应用于育龄期女性的限制

10月10日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒和风险评估委员会建议,应加强对丙戊酸钠应用于育龄期女性的限制。该建议基于一项Meta分析,结果显示,妊娠期应用丙戊酸钠可升高后代畸形及发育障碍风险。(EMA官方网站)

委员会建议,除非其他方法无效或不能耐受,丙戊酸钠不应用于治疗妊娠或准备妊娠女性的癫痫或双相障碍,以及预防偏头痛;当丙戊酸钠成唯一选择时,女性应行有效避孕,并做好监测。开具丙戊酸钠的医生应确保患者知晓相关风险,并支持临床决策。

研究显示,妊娠期应用丙戊酸钠的学龄前儿童罹患发育障碍风险达30%~40%,包括行走及语言延迟、记忆问题、讲话及语言困难及低智力水平。另有数据显示,孕妇应用丙戊酸钠的胎儿出生时畸形风险约为11%,包括神经血管缺陷及腭裂;而在一般人群中,这一数字仅为2%~3%。妊娠期应用该类药物的儿童罹患自闭症谱系障碍及儿童自闭症的风险分别升高2倍和4倍。

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