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达比加群酯治疗房颤:真实世界研究打消医生顾虑

时间:2014-10-23 14:06来源:医师报 作者:裘佳
达比加群酯自上市以来,对于符合适应证的患者,已有300万人/年的应用经验

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FDA近期分析了13.4万例老年医保患者(≥65岁)数据发现,与华法林治疗相比,达比加群酯可降低血栓相关卒中、出血和死亡的风险,且不增加心肌梗死风险,但与RE-LY研究结果相似,胃肠道大出血风险增加(表1)。

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“达比加群酯自上市以来,对于符合适应证的患者,已有300万人/年的应用经验。”加拿大麦克马斯特大学人口健康研究所John Eikelboom在欧洲心脏病学会(ESC)年会上说,“这些应用经验,足以打消临床医生应用达比加群酯的顾虑。”

尽管此前RE-LY研究表明,达比加群酯克服了华法林的局限,抗凝效果确切;RELY-ABLE 研究也证实了达比加群酯的长期疗效。但这些结果均基于临床试验,而来自真实临床情况中长期疗效和安全仍未知。今年ESC大会上,多项来自真实世界的研究让担心达比加群酯等新型抗凝药物风险的医生有了“定心丸”。

Olesen JB报告了丹麦国家注册研究。2011年8月至2013年10月,18 611例房颤患者开始使用抗凝药物,其中7128 例患者使用了达比加群酯,占38%。53%的患者使用了华法林。在较早的一项分析中,丹麦国家注册研究证明了在真实世界中,与华法林治疗相比,无论房颤患者的卒中危险属于高危、中危还是低危组别,应用达比加群酯均有净获益。

Gregory Y. H. Lip在ESC年会上报告了EORP房颤注册研究初步结果,该研究同期在线发表在《美国医学杂志》上,随访1年时,新型抗凝药物的依从性与华法林相似,均超过80%。

达比加群酯的费用问题一直是一个诟病。Chang CH分析了台湾应用达比加群酯的费效比。在台湾,16%房颤患者服用华法林、62%用阿司匹林,22%未用药。按此比例计算,在华法林应用远不足的情况下,应用达比加群酯每增加1个质量调整生命仅年花费280美元,而在真实世界中,使用华法林则需要花费10 551美元。

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