药品专利池组织(MPP)与默沙东
达成Molnupiravir的许可协议
将增加Molnupiravir
在中低等收入国家的广泛供应
Molnupiravir是一款治疗新冠肺炎的
在研口服抗病毒药物
根据该协议,只要新冠肺炎仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir的销售中收取专利许可使用费
这项合作延续了默沙东的长期传统——让全球获得并负担得起默沙东的药品和疫苗
这是首个提供新冠肺炎医疗技术准入的MPP协议
美国新泽西州肯尼沃斯,2021年10月27日——药品专利池组织(MPP)和默沙东(NYSE:MRK,默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号)今天宣布签署一项自愿许可协议,以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物,用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后,为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司(Ridgeback Biotherapeutics,以下简称“Ridgeback”) 联合开发,目前尚未获批。
根据该协议条款,药品专利池组织通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可(“MPP许可”),从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的国家/地区供应(须经当地的监管部门批准)有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。根据该协议,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
药品专利池组织执行董事
Charles Gore:
Molnupiravir的期中结果令人信服,我们认为这款候选口服治疗药物是一种有潜力的重要手段,有助于解决目前的医疗卫生危机。这项透明的、以公共卫生为导向的协议是药品专利池组织首次获得新冠肺炎医疗技术的自愿许可,我们希望默沙东与药品专利池组织的这项协议为其他人带来巨大的鼓励。
默沙东执行副总裁、人类健康事业部总裁冯博(Frank Clyburn):
默沙东拯救生命、改善生活的这一使命是真正的全球使命。与药品专利池组织达成的这项协议是我们多措并举战略中的又一个重要组成部分,若Molnupiravir获得上市批准或使用授权,就能更快地、广泛地向患者供应可负担得起的Molnupiravir,无论患者居住在哪里,包括那些在医疗领域提供资金面临更大挑战的政府或地区。
国际药品采购组织(Unitaid)执行董事、ACT加速计划的共同负责人Philippe Duneton博士:
有效的、容易实施的、能有助于减少发展为重度风险的口服疗法,可能会是助力控制这场大流行病的重要手段。我们鼓励在自愿许可方面作更多的努力,从而确保在获得世界卫生组织或严格的监管机构的授权后,中低等收入国家/地区的人民能够获得治疗新冠肺炎的机会。
Molnupiravir由埃默里大学(Emory University)开发,然后由Ridgeback获得埃默里大学药物创新风险投资有限公司(DRIVE)授权,后者由埃默里大学创建,旨在促进开发全球关注的病毒性疾病的早期候选药物。埃默里大学获得美国国防部防灾减灾署(The U.S. Defense Threat Reduction Agency )和美国国立过敏和传染病研究所(the U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的研究经费。
埃默里大学校长
Gregory L. Fenves:
向药品专利池组织授予Molnupiravir的许可将支持全球公共卫生事业,解决未得到满足的医疗需求,体现了埃默里大学为人类服务的使命。创新研究和跨组织合作在抗击新冠肺炎疫情的过程中至关重要。
Ridgeback首席执行官
Wendy Holman:
我们很高兴与药品专利池组织进行合作,以确保在监管授权后能迅速开发和销售有质量保证的Molnupiravir仿制药。这项协议又是一个很好的例子,它说明了在应对全球医疗卫生挑战方面,合作伙伴关系和共同协作所能做的工作比任何组织单独做的更多。
近期,默沙东和Ridgeback 已宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请,并且正积极向全球其他监管机构提交申请。如果获得使用授权,Molnupiravir将成为全球首款上市的口服抗新冠肺炎病毒药物。此次申请是基于3期临床试验MOVe-OUT中一项计划内期中分析的积极结果,MOVe-OUT是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验研究,参与该研究的是经实验室确诊为轻度至中度新冠肺炎的非住院成年患者,这些患者具有发展为重度新冠肺炎和/或住院的风险。此外,默沙东还宣布,欧洲药品管理局已经启动了对Molnupiravir治疗新冠肺炎成年患者的滚动审评。
点击阅读原文,访问许可协议。药品专利池组织邀请世界各地的潜在分许可方提交意向书(EoI),以获得在许可区域内生产和销售Molnupiravir的分许可。
关于Molnupiravir
Molnupiravir(MK-4482和EIDD-2801)是一种在研的、生物可利用形式为口服的核糖核苷类似物,可抑制包括SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)在内的多种RNA病毒的复制。Molnupiravir已被证明在多个SARS-CoV-2的临床前模型具有积极效果,包括预防、治疗及阻止病毒传播。此外,临床前数据和临床数据显示,Molnupiravir对防治最常见的SARS-CoV-2变种有积极效果。
目前,一项研究(MOVe-AHEAD)正在评估Molnupiravir对暴露后预防的效果,该研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验研究,对Molnupiravir在预防家庭内部传播新冠肺炎的有效性和安全性进行评估。
有关Molnupiravir的更详细信息,请浏览http://merckcovidresearch.com。
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