3月4~6日，来自世界各地的数万名心血管医生，汇聚于美国新奥尔良，共赴2023年的第一场心血管学术盛会：美国心脏病学会年会（ACC 2023）。这里有最前沿的学术资讯、有最先进的医学创新。最令人期待的是，每年全球最有分量的新研究在此发布，成为年会的亮点。

七年磨一剑，3月4日，海军军医大学上海长征医院心内科梁春教授带着他的最新研究成果线上亮相ACC 2023年会。研究在陈可冀院士指导下，由上海吴孟超基金会资助，在全国10家分中心开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，纳入200例慢血流病例，旨在对麝香通心滴丸改善冠脉慢血流现象的临床疗效进行进一步探索。

研究证实，舌下含服麝香通心滴丸5分钟可以迅速改善冠脉造影评估下校正TIMI帧数（CTFC），口服治疗4周患者心绞痛症状明显改善。梁春教授强调，该研究为打破冠状动脉慢血流治疗瓶颈，实现治疗突破提供了新思路。

研究介绍

研究方法

该研究在10个研究中心同时开展，共纳入200名心绞痛患者合并CSF，按1：1的比例随机接受麝香通心滴丸（n=100）或安慰剂（n=100）组。在舌下含服4丸麝香通心滴丸药丸或安慰剂药丸之前和之后5分钟，研究者对患者进行冠脉造影（CAG），随后患者接受麝香通心滴丸或安慰剂（2粒，一天3次）治疗，疗程为4周。

主要疗效结果：舌下含服麝香通心滴丸或安慰剂5分钟，校正TIMI帧数（CTFC）评估血流改善情况。

次要疗效结果：西雅图心绞痛量表评估的心绞痛负担、以及治疗后4周心电图中的ST段和T波变化。安全性通过治疗4周后主要不良心血管事件进行评估。

研究结果

199名参与者（99.5%）完成了研究。平均年龄为60.8（9.6）岁，135名患者为男性（67.8%）。

研究结果显示，治疗5分钟后，麝香通心滴丸组的血流明显改善（CTFC：-3.49（-10.48，3.62） vs. 1.83（-2.59，5.39），p = 0. 0027），尤其是左前降支（CTFC：-4.71（-10.59，1.76）vs.-0.59（-7.06，7.06），p＜0.0001）和左回旋支（CTFC：-4.00（-14.00，4.00）vs.0.00（-9.00，5.00），p=0.043）。

两组的次要结果均有改善趋势。

安全性评估显示，麝香通心滴丸的耐受性良好，两组的MACE差异无统计学意义。

研究结论

研究者强调，舌下含服麝香通心滴丸5分钟可以迅速改善冠脉造影评估下CTFC，口服麝香通心滴丸治疗4周 CSF患者心绞痛症状明显改善。这些发现支持在日常临床实践中对心绞痛患者合并CSF急性、慢性期使用麝香通心滴丸。

研究者说

探踪冠脉慢血流  

难寻治疗良方

CSF最初由Tambe等于1972年首次提出。Hawkins等对1741例疑似冠心病患者进行了冠状动脉造影检查，结果显示,冠状动脉基本正常者占9.1%，其中5.5%的患者有慢血流现象发生[1]。

CSF普遍被认为是冠脉微血管疾病的一种形式，患者发生了血流灌注延迟现象，但在冠状动脉造影中并没有发现存在明显病变，表面上一派“岁月静好”，现实却频频发生心血管事件，临床表现通常为心绞痛、心律失常或急性冠状动脉综合征。目前，CSF确切的病机尚不清楚，可能与微血管功能障碍、炎症反应与内皮功能异常、神经体液功能紊乱等原因相关，也有学者认为，CSF也可能是动脉粥样硬化的早期表现。

遗憾的是，CSF虽然临床发生率高，危害性大，但临床预后效果差，经常让医生治无良方。传统的硝酸酯类药物对CSF治疗效果不明显；腺苷与硝普钠等药物，在恢复慢血流方面疗效不明显，且其降低血压的不良反应也不容忽视。因此，医学界呼唤更多具有临床疗效的药物出现，共同解决CSF治疗难题。

恢复冠脉血流  

麝香通心滴丸安全有效

麝香通心滴丸是 2008 年上市的国家中药六类新药，由人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片组成，临床主要用于稳定性冠心病的治疗。目前，麝香通心滴丸已入选《冠状动脉微血管疾病中西医结合诊疗专家共识》、《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》（2018）等 13个指南和专家共识。研究证明，麝香通心滴丸能较好地缓解胸闷，胸痛，气短等症状，具有保护血管内皮，稳定动脉粥样硬化斑块，同时通过调节脂质代谢、血清炎症因子、氧化应激因子的表达，具有一定的抗动脉粥样硬化的作用。这些作用与目前认可的CSF的发生机制不谋而合，因此，医学界对其在CSF中的疗效充满期待。

为了验证其有效性，宁波市第一医院王胜煌教授团队在2013年针对CSF患者开展了小样本临床研究，发现舌下含服麝香通心滴丸 5 分钟可以有效改善 CSF 患者的即刻血流速度，同时不影响基础血压、心率及肝肾功能，长期应用可明显改善此类患者的临床症状。

小样本研究的成功，增加了学者对麝香通心滴丸治疗CSF有效性的信心，因此，2016年，上海长征医院、宁波市第一医院拟在全国联合发起一项前瞻性、探索性临床试验，以安慰剂为对照的麝香通心滴丸治疗冠状动脉慢血流的随机、双盲、多中心临床研究，以期为中西医结合治疗 CSF提供更高级别的循证医学证据。

该研究共纳入199名受试者，其中67.8%为男性，平均年龄为61岁。研究结果显示，麝香通心滴丸组在治疗后5分钟时，血流明显改善，尤其是左前降支和回旋支。安全性评估显示，麝香通心滴丸的耐受性良好，两组的MACE无统计学差异。

研究主PI梁春教授表示，口服麝香通心滴丸治疗CSF心绞痛患者安全有效，舌下含服5分钟可改善血流，治疗后4周减轻心绞痛负担，该研究为使用麝香通心滴丸治疗心绞痛患者合并CSF提供了有利临床证据，为破解CSF治疗难题提供了新方法。冠脉微血管疾病（CMVD）按病因可分为合并阻塞、未合并阻塞型及其他类型CMVD，其中CSF作为非合并阻塞型CMVD重要分型，该研究结果也为麝香通心滴丸诊治冠脉微血管疾病提供重要证据支撑。

七年来，“麝香通心滴丸改善冠状动脉慢血流现象随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”有大半时间遭遇疫情肆虐。回望研究之路，“科研合伙人”们用创新的科研思维、严谨的科研态度、规范化的科研能力，成就了冠脉慢血流治疗领域一次突破！

在此，特别鸣谢陈可冀院士对研究的倾心指导，感谢上海长征医院梁春教授团队、宁波市第一医院王胜煌教授团队、上海交通大学医学院附属新华医院张亚臣教授团队、武汉市第四医院顾晔教授团队、江苏省人民医院王连生教授团队、中南大学湘雅三医院曹宇教授团队、武汉大学人民医院杨波教授团队、嘉兴市第二医院许建江教授团队、福建省立医院郭延松教授团队及上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院樊民教授团队等10家参研中心主任及团队的砥砺奋发，共同努力！并再次感谢同意参与本项研究的所有患者及其家属！希望此次研究可以为冠脉微血管疾病防治带来更多希望！